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Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica

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GIAF - UGR (CTS 131)

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Efectividad y seguridad de genérico de acavir/lamivudine y efavirenz en pacientes vih naïve
jueves, 06 de octubre de 2016

Effectiveness and safety of generic version of abacavir/lamivudine and efavirenz in treatment naïve HIV-infected patients: a nonrandomized, open-label, phase IV study in Cali-Colombia, 2011–2012."

Jaime Galindo, Pedro Amariles , Héctor F. Mueses-Marín, Jaime A. Hincapié, Sebastián González-Avendaño, Ximena Galindo-Orrego.

Abstract

Background

Generic drug policies are often associated with concerns about the quality and effectiveness of these products. Phase IV clinical trials may be a suitable design to assess the effectiveness and safety of generic drugs. The objective of this study was to describe the effectiveness and the safety of the generic abacavir/lamivudine and efavirenz in treatment-naïve HIV-infected patients.

Methods

A monocentric, nonrandomized, open-label, phase IV study in treatment naïve HIV-infected patients 18 years or older with indication to receive abacavir/lamivudine and efavirenz were recruited from a program that provides comprehensive outpatient consultation and continuing care. The primary end-point was to achieve viral load <40 copies/mL at 12 months after baseline to assess effectiveness. Secondary end-point of the study were 1) to asses increasing in T-CD4 lymphocytes levels as accompaniment to asses effectiveness, and 2) to assess both gastrointestinal, skin, and central nervous system symptoms, and lipid profile, cardiovascular risk, renal, and hepatic function as safety profile. Data were determined at baseline, 3, 6, and 12 months. Close clinical monitoring and pharmaceutical care were used for data collection. Wilcoxon matched-pairs signed-rank test was used to compare proportions or medians.

Results

Sixty patients were invited to participate in the study; 42 were enrolled and 33 completed the follow-up. Of the nine patients excluded from the study, only one was withdrawn due to adverse events. At 12 months, 31 of 42 patients (73.8 % in intention-to-treat analysis) achieved a viral load of HIV1 RNA <40 copies/mL. There was a significant increase (172 cells/mm3) in the median for CD4 T lymphocyte count. The adverse events were mild and met the safety profile for this antiretroviral regimen, mainly of central nervous system symptoms, skin rash, lipid abnormalities, and an increase of 2 % in the median of the percentage of cardiovascular risk.

Conclusions

The clinical outcomes of generic version of abacavir/lamivudine and efavirenz in HIV treatment naïve patients showed the expected safety and effectiveness profile of proprietary ARV drugs.

Trial registration

Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (RPCEC) ID: RPCEC00000202. Registered 19 November 2015.

Keywords

HIV/AIDS Generic drugs Antiretroviral drugs Phase IV study
 

 

 

 
CONVOCATORIA DE PLAZAS DE INVESTIGADOR COLABORADOR
lunes, 14 de marzo de 2016
El Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica CTS131 de la Universidad de Granada, convoca plazas de Investigadores/as colaboradores/as para la participación en proyectos de investigación durante los cursos académicos 2016-2017, 2017-2018.
Se valorará:
- Conocimientos en Atención Farmacéutica
- Conocimientos en Investigación
- Dominio de lengua inglesa
- Manejo de herramientas informáticas
Los interesados enviarán Curriculum Vitae y situación laboral actual a
Fecha límite de envío 31 de marzo de 2016
 
Simpodader Internacional 2016
jueves, 10 de marzo de 2016

incripcion simpodader 2016

Estimados amigos:

Los próximos días 22,23,24 y 25 de junio del presente año, la Facultad de Farmacia y la Catedra María José Faus Dáder de Atención Farmacéutica de la Universidad de Granada, the "Graduate School of Health (Pharmacy)"(University of Technology Sydney, Australia), la Fundación Pharmaceutical Care España y la Conferencia Iberoamericana de Facultades de Farmacia organizan el I Simpodader Internacional y el II Congreso Universitario de Atención Farmacéutica, coincidiendo con la XIX reunión de la Comisión Permanente de COIFFA.

Estos encuentros pretenden ser un foro de encuentro, debate y discusión de los avances en formación, investigación y servicios profesionales en Farmacia Asistencial. Contaremos con especialistas destacados de diferentes países que nos darán una visión de hacia dónde camina la farmacia actual y futura.

Así mismo, tendremos la oportunidad de presentar comunicaciones y asistir a talleres especializados.

Por último, la celebración de estos eventos en Granada le aporta un atractivo especial dada su belleza, entorno y bondad de su clima.

Por todo ello, queremos invitarte a participar en este programa que pretendemos sea lo más asequible posible para todos los interesados.

Fernando Martínez
Presidente del Comité Organizador

www.simpodader2016.es

Modificado el ( jueves, 10 de marzo de 2016 )
 
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